Введение

Новые изменения в законодательстве о регистрации лекарственных средств вводят переходный период, который напрямую затрагивает финансовую и налоговую отчётность компаний, работающих в фармацевтической отрасли. Бухгалтеры и руководители должны понять, какие действия необходимы для соблюдения новых требований и какие сроки действуют.

Что такое переходный период

Переходный период – это временной промежуток, в течение которого регистрационные досье лекарств, поданные в соответствии с правилами стран‑членов ЕАЭС, продолжают иметь юридическую силу. Он завершён в референтном государстве до 31 декабря 2025 г., но в заявленных государствах признания действует до 31 декабря 2026 г., не более чем два года.

Как это влияет на бухгалтерский учёт

1. Отчётность по налогам – компании должны уточнить, какие препараты продолжают считаться в обороте и какие уже перестали быть признанными. Это влияет на расчёт НДС, НДФЛ и налогов на прибыль.
2. Контроль за сроками – необходимо вести отдельный учёт по каждому досье, чтобы своевременно подавать заявления о переходе и не допустить штрафов.
3. Планирование инвестиций – при планировании закупок и производства важно учитывать, какие препараты уже находятся в переходном статусе, чтобы не нарушить регуляторные требования.

Практический чеклист

Курсы и семинары

• «Налоговый учёт в фармацевтике» – 2‑дневный интенсив по применению НДС и НДФЛ в отрасли.
• «Преобразование регистрационных досье» – вебинар о порядке подачи заявлений и управлении переходными активами.
• «Управление рисками в фармацевтическом бизнесе» – онлайн‑семинар с практическими кейсами.

Заключение

Переходный период в регистрации лекарственных средств – это не просто формальность, а критический момент для бухгалтерии и финансового управления. Своевременное соблюдение сроков, корректный учёт и участие в специализированных курсах помогут избежать штрафов и сохранить репутацию компании в отрасли.